INGENIERÍA DE PROCESO
Reactores de Preparación
Reactores y biorreactores preensamblados en skid, diseñados como soluciones Plug & Play y probados íntegramente en fábrica antes de su integración en planta.
- Soluciones Plug & Play preensambladas en bastidor
- Pruebas FAT mecánicas, eléctricas y de control
- Diseño sanitario conforme a BPE, ISPE y cGMP
- Automatización avanzada, trazabilidad y recetas
VISIÓN GENERAL
Reactores fiables, higiénicos y preparados para validar
Cúbico Ingeniería desarrolla reactores y biorreactores completamente preensamblados en skid. Cada conjunto se somete en fábrica a inspecciones mecánicas, eléctricas, de potencia y control, junto con simulaciones automatizadas del proceso para reducir al mínimo los tiempos de montaje y parada en planta.
Los diseños incorporan las últimas tecnologías para procesos farmacéuticos, cosméticos, alimentarios y de química fina. Se presta especial atención a la limpieza y esterilización de las superficies en contacto con producto, la seguridad del proceso, la reproducibilidad de los parámetros de fabricación y la ergonomía del usuario.
Características y equipos integrados
- Diseño PED o ASME VIII
- Operación a presión y vacío
- Sistemas de agitación a medida
- Camisa térmica por vapor, agua o electricidad
- Dispositivos de limpieza y CIP
- Dosificación de materias primas
- Válvulas sanitarias activa-pasiva
- Bombas, tolvas y equipos auxiliares
Configuraciones
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
- Reactores y biorreactores en skid
- AISI 316L en todas las partes en contacto
- Pulido sanitario y acabado superficial controlado
- Agitación e instrumentación según producto
- Control de temperatura en camisa
- Operación a presión y vacío
- Diseño ergonómico y seguro
AUTOMATIZACIÓN Y VALIDACIÓN
- PLC con control integral del proceso
- Recetas, firma electrónica y reportes de lote
- Integración SCADA y MES de planta
- FAT, SAT, DQ, IQ y OQ
- Validación CIP mediante riboflavina
APLICACIONES
- Industria farmacéutica
- Industria cosmética
- Industria alimentaria
- Química fina
- Procesos estériles y sanitarios
Alcance habitual del proyecto
Desarrollamos el reactor completo, desde la definición de requisitos hasta las pruebas, validación, integración en planta y entrega documental.
Definición de proceso
Producto, volumen, presión, vacío, temperatura y parámetros críticos.
Diseño mecánico
Cálculo PED o ASME VIII, materiales, acabados y conexiones sanitarias.
Ingeniería de agitación
Selección de agitadores, homogeneizadores e instrumentación de proceso.
Diseño higiénico
Geometrías drenables, limpieza CIP y esterilización de partes en contacto.
Fabricación en skid
Preensamblaje completo con válvulas, bombas, tolvas y equipos auxiliares.
Automatización
PLC, recetas, alarmas, niveles de usuario y registro de datos.
Pruebas y cualificación
FAT, SAT, DQ, IQ, OQ y validación de limpieza por riboflavina.
Integración y entrega
Montaje en planta, conexión a servicios, puesta en marcha y documentación final.
INGENIERÍA DE REACTORES
Control, reproducibilidad y seguridad de proceso
Coordinamos diseño mecánico, agitación, transferencia térmica, automatización, fabricación y cualificación para entregar un reactor robusto, validable y preparado para producción.
- 01 Diseño sanitario
- 02 Proceso reproducible
- 03 Integración Plug & Play
¿Necesita un reactor o biorreactor adaptado a su proceso?
Estudiaremos sus requisitos de fabricación, limpieza, automatización y validación para desarrollar una solución completa, segura y lista para integrar.