Planta de Queso Crema, lonchas y porciones. Con recuperación de subproductos. CIP, pasteurización, homogenización, blenders, separac. Centrifuga y líneas de transferencia a envasado y melting
Ingeniería farmacéutica
Cuando un proceso farmacéutico falla, el problema no suele estar únicamente en el equipo, sino en todo lo que hay detrás del diseño. La documentación, la validación, la esterilidad y el cumplimiento regulatorio son factores que condicionan el éxito de cualquier instalación desde el primer día.
Ingeniería para procesos farmacéuticos, biotecnológicos y estériles
Diseñamos, fabricamos e implantamos soluciones de ingeniería para la industria farmacéutica, desarrollando sistemas robustos, eficientes y preparados para cumplir con los más altos estándares regulatorios.
Nuestro objetivo no es únicamente diseñar una instalación, sino crear procesos fiables, fácilmente validables y preparados para ofrecer una producción segura, repetitiva y de máxima calidad. Para ello combinamos ingeniería de procesos, automatización, transformación digital y tecnologías de última generación, adaptando cada proyecto a las necesidades reales de cada cliente.
Con más de 30 años de experiencia, hemos participado en proyectos para algunos de los sectores más exigentes de la industria, desarrollando soluciones para:
- Preparación de productos estériles.
- Biotecnología y procesos de fermentación.
- Nutracéuticos.
- Productos de alta potencia (HPAPI).
- Semisólidos: cremas, pomadas y geles.
- Formas farmacéuticas líquidas y sólidas orales.
Nos ocupamos del diseño y la incorporación de todos los sistemas necesarios para garantizar un proceso productivo seguro, automatizado y fácilmente validable.
Entre nuestras soluciones destacan:
- MMPP (Almacenamiento, dosificación y tratamiento)
- Aguas de uso farmacéutico
- Reactores, biorreactores y tanques buffer
- Filtración y transferencia de producto
- CIP Cleaning in place & S.I.P.
- Aire comprimido, limpio y estéril
- Transporte de sólidos
- Biowaste
- Black Utilite
Cada proyecto se desarrolla con un enfoque basado en la eficiencia energética, la automatización y el cumplimiento regulatorio, permitiendo reducir tiempos de producción, facilitar la validación y garantizar procesos repetitivos, seguros y preparados para afrontar futuras ampliaciones.
¿La validación de tu proyecto se complica por una documentación técnica insuficiente?
En proyectos farmacéuticos y biotecnológicos, una documentación incompleta o poco estructurada puede retrasar la validación, dificultar las auditorías y generar incidencias durante la puesta en marcha.
En Cubico Ingeniería trabajamos con un equipo altamente especializado y un sistema de gestión de calidad desarrollado específicamente para las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica. Nuestra metodología nos permite entregar una documentación técnica clara, completa y preparada para facilitar los procesos de validación y cumplir con los principales estándares del sector, como FDA, GMP, ASME BPE y las recomendaciones de ISPE, entre otros organismos reguladores nacionales e internacionales.
El resultado es una ingeniería pensada no solo para construir un proyecto, sino para que pueda validarse con rapidez, superar auditorías con garantías y mantenerse correctamente documentado durante todo su ciclo de vida.
Te acompañamos en todas las fases de validación
- Análisis de riesgos
- Plan Maestro de Validación (VMP)
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ)
La calidad de nuestra documentación As-Built y la facilidad que ofrece durante los procesos de validación han sido reconocidas por algunos de los laboratorios multinacionales más exigentes del sector. Gracias a una documentación estructurada y completa, nuestros clientes reducen tiempos de revisión, simplifican las auditorías y agilizan la puesta en marcha de sus instalaciones.
CASOS DE ÉXITO
Sistema de detección de CO2 y extracción localizada. Líder Mundial zona de envasado bebidas azucaradas. Reducción de hasta 75% de concentración en zona de operario
Llave en mano filtración esterilizante de cerveza, CIP, islas mix-proof y almacenamiento y dispensado de cerveza estéril
¿Soluciones llave en mano integradas?
Contamos con ingenieros de distintas disciplinas: mecánica, de instrumentación y de automatización, ofreciendo diseño completo “in-house”. Con estándares propios desarrollados para una automatización con todas las garantías para el éxito de su preciso proceso productivo, con una larga vida útil, una operación robusta y bajo mantenimiento.
Aportamos un servicio integral que cubre desde el diseño conceptual e ingeniería de detalle de instalaciones completas, la fabricación y montaje, automatización, hasta el commissioning y la validación completa de los siguientes sistemas: