INGENIERÍA DE LIMPIEZA

Limpieza de Equipos CIP y CIP/SIP

Sistemas CIP y CIP/SIP completamente automatizados para procesos de limpieza y esterilización in situ, repetibles, documentados y fácilmente validables.

Limpieza y esterilización sin desmontaje
Ciclos automáticos, repetibles y trazables
Diseño higiénico conforme a ASME BPE e ISPE
Validación de cobertura mediante riboflavina

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VISIÓN GENERAL

Limpieza validable con máxima eficiencia operativa

Cúbico Ingeniería diseña, fabrica e integra sistemas CIP y CIP/SIP Cabinets para la limpieza y esterilización automática de equipos de proceso. Las soluciones permiten trabajar sin desmontajes, reduciendo los tiempos de parada, el consumo de recursos y los riesgos derivados de la manipulación manual.

Cada sistema se desarrolla para asegurar una cobertura completa de las superficies en contacto con producto, una elevada drenabilidad y ciclos homogéneos y reproducibles. El alcance incluye ingeniería, fabricación, instalación, automatización mediante PLC y SCADA, puesta en marcha, cualificación y validación GMP.

Tecnologías y equipos integrados

CIP y CIP/SIP Cabinets automatizados
Depósitos, reactores y líneas de proceso
Sistemas TFF y equipos de filtración
Aisladores, RABS y llenado aséptico
Bombas, válvulas e instrumentación sanitaria
PLC, SCADA y registro electrónico
Control de caudal, presión y temperatura
Ensayos de cobertura con riboflavina

Configuraciones

EQUIPOS Y APLICACIONES

Depósitos de proceso fijos y móviles
Reactores farmacéuticos
Redes y líneas de transferencia
Sistemas de filtración y TFF
Separadoras centrífugas
Transporte neumático de sólidos
Aisladores, RABS y llenado aséptico
Máquinas envasadoras
Mezcladores y equipos complejos
Equipos con limpieza automática validada

DISEÑO Y CLEANABILITY

Diseño sanitario conforme a ASME BPE
Criterios y recomendaciones ISPE
Análisis hidráulico del circuito
Velocidad, turbulencia y tiempo de contacto
Drenabilidad y recuperación del sistema

AUTOMATIZACIÓN Y VALIDACIÓN

Monitorización de conductividad y temperatura
Control de caudal, presión y concentración
Gestión de secuencias, válvulas y alarmas
Registros electrónicos y trazabilidad
Optimización de agua, químicos y energía
Pruebas de cobertura con riboflavina
Cleaning Validation y documentación GMP

Alcance habitual del proyecto

Desarrollamos el sistema completo, desde el estudio de limpiabilidad y el diseño hidráulico hasta la fabricación, automatización, pruebas, validación y entrega documental.

Estudio de limpiabilidad

Producto, suciedad, superficies, químicos, temperatura y criterios de aceptación.

Diseño hidráulico

Caudal, velocidad, turbulencia, pérdidas de carga y drenabilidad.

Ingeniería sanitaria

Eliminación de zonas muertas y cobertura completa de superficies.

Selección de equipos

Depósitos, bombas, intercambiadores, válvulas y dispositivos de lavado.

Automatización

PLC, SCADA, recetas, alarmas, históricos y registros electrónicos.

Optimización de ciclos

Reducción de agua, WFI, químicos, vapor, energía y tiempo improductivo.

Pruebas FAT y SAT

Verificación funcional, hidráulica, mecánica y de automatización.

Validación y entrega

Riboflavina, cualificación, dosier GMP y soporte en auditorías.

INGENIERÍA CIP Y CIP/SIP

Cleanability, trazabilidad y consumo optimizado

Integramos proceso, hidráulica, automatización y validación para entregar ciclos de limpieza robustos, repetibles y documentados, preparados para su cualificación y mantenimiento a largo plazo.

01 Máxima cleanability
02 Menor consumo
03 Validación ágil

¿Necesita un sistema CIP o CIP/SIP adaptado a su proceso?

Analizaremos sus equipos, productos y requisitos regulatorios para desarrollar una solución automática, eficiente y preparada para validar.

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