INGENIERÍA DE PROCESO
Líneas de Formulación y Preparación
Diseñamos líneas completas de preparación de líquidos, desde el diseño conceptual hasta la construcción e integración final de todos los equipos y sistemas necesarios.
- Diseño conforme a GMP y normativa farmacéutica
- Sistemas CIP y SIP con resultados repetibles
- Alta contención y garantía de esterilidad
- Automatización PLC y SCADA
VISIÓN GENERAL
Soluciones completas, fiables y validadas
Nuestro equipo de ingeniería cuenta con amplia experiencia en el diseño de líneas completas de preparación de líquidos. Integramos todo lo necesario desde la recepción de la materia prima y la preparación del producto hasta su envasado y acondicionado, cumpliendo las exigencias GMP y las normativas más estrictas del mercado farmacéutico.
Las soluciones pueden incorporar sistemas de alta contención y están concebidas para garantizar la esterilidad, la repetibilidad de los resultados del producto, la limpieza CIP y la esterilización SIP.
Equipos y sistemas integrados
- Depósitos y reactores de preparación
- Tuberías y piping de proceso
- Bombas e intercambiadores de calor
- Mezcladores y blenders
- Paneles de transferencia
- Válvulas y manifolds
- Sistemas de secado y filtración
- Automatización PLC y SCADA
Aplicaciones
FÁRMACOS
- Inyectables
- Parenterales y oftálmicos (SVP & LVP)
- Antibióticos
- Vacunas
- Oncológicos
- Gel y pomadas
- Emulsiones y jarabes
- Film coating y sugar coating
- Principios activos
- Gelatina dura y blanda
- Aerosoles e inhaladores
COSMÉTICOS
- Cremas
- Gel y champú
- Fillers
- Gel hidroalcohólico
- Ácido hialurónico
ALIMENTACIÓN
- Postres lácteos
- Guacamole
- Salsas
- Horchata y bebidas vegetales
- Queso crema
- Cerveza
- Zumos
Alcance habitual del proyecto
Acompañamos el proyecto durante todo su ciclo de vida, desde la definición inicial hasta la cualificación y entrega documental.
Definición y riesgos
Análisis de riesgos y User Requirement Specification (URS).
Ingeniería
Ingeniería conceptual, básica y de detalle.
Diseño de proceso
P&IDs, BIM 3D, planos de fabricación e integración de equipos.
Instalación
Instalación mecánica y eléctrica.
Automatización
PLC, SCADA y matrices de trazabilidad.
Especificaciones
FDS, SDS y HDS de software y hardware.
Cualificación
DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
Validación y entrega
Cleaning Validation, manuales y documentación GMP completa.
DIRECCIÓN DE PROYECTO
Coordinación técnica integral
Nuestro equipo coordina ingeniería, fabricación, instalación, automatización, pruebas y cualificación para asegurar el cumplimiento de plazos, requisitos técnicos y documentación del proyecto.
- 01 Calidad desde el diseño
- 02 Trazabilidad documental
- 03 Puesta en marcha fiable
¿Necesita diseñar o ampliar una línea de preparación?
Estudiaremos los requisitos de su proceso y definiremos una solución técnica adaptada a su producto, instalación y normativa aplicable.